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我院举办医疗器械临床试验质量管理及备案培训班

发布时间: 2023-02-11点击量: []次编辑: 陕西生殖医学医院


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2023年2月11日,我院高度重视医疗器械临床试验质量管理,举办了“医疗器械临床试验质量管理及备案培训班”、近多名相关领导成员参加了培训。

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培训班邀请医院医生对我们进行深入培训,主要包括《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床评价指导原则》、《医疗器械临床试验质量管理规范》、“医疗器械临床试验操作程序”、“医疗器械临床试验现场检查要点”、“预防医疗器械临床试验不良事件”等。

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参加临床试验的研究人员受益匪浅。他们不仅深入了解医疗器械临床试验的相关内容和要求,而且提高了GCP意识,为今后医疗器械临床试验的标准化和科学发展奠定了坚实的基础。

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培训结束后,为了进一步加深临床试验研究人员对教学内容的理解,对所有研究人员进行了试卷评估。

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